研究單位篩選及研究者推薦 臨床試驗可行性調研 研究預算與開支管理 立項、倫理、遺傳辦、中心合同協助完成 中心啟動支持 受試者招募 獨立稽查質控服務 總結報告蓋章
研究管理與中心管理 病人預篩、篩選與入組 病人訪視管理 中心文件與數據管理 安全性管理 藥物、器械及研究物資管理 實驗室檢查病例報告的謄寫或錄入 配合CRA監查 中心內部質控 自查稽查質控配合 中心結題和關閉
為促進藥物/醫療器械臨床研究實施質量,在符合藥物臨床研究機構管理制度下,提供配合研究醫生進行臨床試驗管理為主的臨床研究中心現場管理技術服務(SMO,Site Management Organization)。
我司旗下SMO服務團隊可以為客戶提供全方位專業SMO服務。我司建有整套符合ICH-GCP要求的標準操作規程(SOP),可以確保服務質量。我司具有一支專業的CRC團隊,團隊成員皆具有醫藥專業背景,且參與過多項藥物臨床試驗?梢酝瑫r為多個中心、多個項目提供專業CRC服務,并有能力承接大型的多中心臨床試驗項目。